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海藻酸 來源:藥典2015年版四部 分類:藥用輔料
[9005-32-7]
本品系從各種褐色海藻原料中經(jīng)稀堿提取得到的親水性膠體碳水化合物海藻酸鹽,再用無機(jī)酸處理、精制而得。按干燥品計(jì)算,含羧酸基(-COOH)應(yīng)為19.0%~25.0%。
【性狀】 本品為白色至微黃色的粉末;無臭,幾乎無味。
本品在水、甲醇、、、中不溶,在試液中溶解。
【鑒別】 (1)取本品約30mg,加0.1mol/L溶液5ml使溶解,加氯化鈣試液1ml,生成膠狀沉淀。
(2)取本品約30mg,加0.1mol/L溶液5ml使溶解,加稀1ml,即生成膠狀沉淀。
(3)取本品約10mg,加水5ml,加新制的1% 1,3-二羥基萘溶液1ml與5ml,搖勻,煮沸5分鐘,放冷,加異丙醚15ml,振搖,放置數(shù)分鐘,分取醚層,同時(shí)做空白對(duì)照,醚層顯深紫色,并且樣品的顏色應(yīng)深于空白對(duì)照的顏色。
【檢查】 酸度 取本品1.5g,加水50ml,振搖5分鐘,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為1.5~3.5。
淀粉 取本品0.10g,加溶液(1→2500)100m] 使溶解,取5ml,加試液1滴,不得產(chǎn)生瞬變的藍(lán)色。
氯化物 取本品約2.5g,精密稱定,置100ml量瓶中,加稀硝酸50ml,振搖1小時(shí),加稀硝酸稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液50ml,精密加硝酸銀滴定液(0.1mol/L)10ml和5ml,加鐵銨試液2ml,用硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)滴定,劇烈振搖至終點(diǎn),并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml硝酸銀滴定液(0.1mol/L) 相當(dāng)于3.545mg的Cl。含Cl不得過1.0%。
干燥失重 取本品,在105℃干燥4小時(shí),減失重量不得過15.0%(通則0831)。
熾灼殘?jiān)?取本品0.5g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^5.0%。
鐵鹽 取本品1.0g,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加3ml使殘?jiān)芙猓浦?0ml量瓶中,加水至刻度,搖勻,精密量取5ml,置納氏比色管中,加水使成25ml,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.05%)。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。
砷鹽 取本品0.5g,加無水0.5g,混勻,加水少量濕潤,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使完全灰化,放冷,加少量至殘?jiān)辉佼a(chǎn)生氣泡為止,加5ml與水23ml,依法檢查(通則0822法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0004%)。
微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每lg供試品中,需氧菌總數(shù)不得過l00cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過l00cfu,不得檢出大腸埃希菌;每10g供試品中不得檢出沙門菌。
【含量測(cè)定】 取本品約0.25g,精密稱定,加水25ml, 精密加滴定液(0.1mol/L) 25ml,再加指示劑0.2ml,用滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于4.502mg 的-COOH。
【類別】 藥用輔料,黏合劑和崩解劑。
【貯藏】 密閉保存。