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薄荷腦 來(lái)源:藥典2015年版一部 分類:植物油脂和提取物
本品為唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的新鮮莖和葉經(jīng)水蒸氣蒸餾、冷凍、重結(jié)晶得到的一種飽和的環(huán)狀醇,為l-1-甲基-4-異丙基環(huán)己醇-3。
【性狀】本品為無(wú)色針狀或棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;有薄荷的特殊香氣,味初灼熱后清涼。溶液顯中性反應(yīng)。
本品在、、中極易溶解,在水中極微溶解。
熔點(diǎn) 應(yīng)為42~44℃(通則0612)。
比旋度 取本品,精密稱定,加制成每1ml含0.1g的溶液,依法測(cè)定(通則0621),比旋度應(yīng)為一49°~一50°。
【鑒別】(1)取本品1g,加20ml使溶解,即顯橙紅色,24小時(shí)后析出無(wú)薄荷腦香氣的無(wú)色油層(與麝香草酚的區(qū)別)。
(2)取本品50mg,加冰醋酸1ml使溶解,加6滴與硝酸1滴的冷混合液,僅顯淡黃色(與麝香草酚的區(qū)別)。
【檢查】有關(guān)物質(zhì) 取本品適量,加無(wú)水稀釋制成每1ml含50mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取薄荷腦對(duì)照品適量,加無(wú)水制成每1ml含薄荷腦0.5mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照〔含量測(cè)定〕項(xiàng)下的色譜條件,其中柱溫為110℃,取對(duì)照品溶液lμl注入氣相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度,使主成分色譜峰的峰高為滿量程的20%~30%;再精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。供試品色譜圖中如有雜質(zhì)峰,各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照品溶液的主峰面積(1.0%)。
不揮發(fā)物 取本品2g,置已干燥至恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴上加熱,使緩緩揮散后,在105℃干燥至恒重,遺留殘液不得過1mg。
重金屬及有害元素 照鉛、鎘、砷、汞、銅測(cè)定法(通則2321)測(cè)定,鉛不得過5mg/kg;鎘不得過0.3mg/kg;砷不得過2mg/kg;汞不得過0.2mg/kg;銅不得過20mg/kg。
【含量測(cè)定】照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以交聯(lián)鍵合為固定相的毛細(xì)管柱;柱溫120℃;進(jìn)樣口溫度250℃;檢測(cè)器溫度250℃;分流進(jìn)樣,分流比10:1。理論板數(shù)按薄荷腦峰計(jì)算應(yīng)不低于10000。
對(duì)照品溶液的制備 取薄荷腦對(duì)照品適量,精密稱定,加無(wú)水制成每1ml約含1mg的溶液,即得。
供試品溶液的制備 取本品約10mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加無(wú)水溶解并稀釋至刻度,搖勻,即得。
測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各lμl,注入氣相色譜儀,測(cè)定,即得。
本品含薄荷腦(C10H20O)應(yīng)為95.0%~105.0%。
【貯藏】密封,置陰涼處。