化學(xué)名稱:藥用精制蔗糖(注射用)優(yōu)惠
性狀:無色、白色或灰白色粉末?蔗糖是一種雙糖,晶體白色,具有旋光性,但無變旋。易被酸水解,水解后產(chǎn)生等量的D-葡萄糖和D-果糖。不具還原性。發(fā)酵形成的焦糖可以用作醬油的增色劑。蔗糖是光合作用的主要產(chǎn)物,廣泛分布于植物體內(nèi),特別是甜菜、甘蔗和水果中含量極高。蔗糖是植物儲(chǔ)藏、積累和運(yùn)輸糖分的主要形式。蔗糖的原料主要是甘蔗(Saccharum spp.)和甜菜(Beta vulgaris)。將甘蔗或甜菜用機(jī)器壓碎,收集糖汁,過濾后用石灰處理,除去雜質(zhì),再用二氧化liu漂白;將經(jīng)過處理的糖汁煮沸,抽去沉底的雜質(zhì),刮去浮到面上的泡沫,然后熄火待糖漿結(jié)晶成為蔗糖。微生物微量污染物和β-葡聚糖的存在可引起患者的發(fā)熱和其他不良反應(yīng)。金屬,顆粒和還原糖的存在可導(dǎo)致注射制劑內(nèi)的各種非預(yù)期的相互作用,例如糖化,聚集,氧化和水解。這些相互作用可以影響藥物產(chǎn)品的穩(wěn)定性,并導(dǎo)致藥品性能降低,以及在一些情況下由于副產(chǎn)物的副作用。類似顆粒的存在可導(dǎo)致吸附,導(dǎo)致蛋白質(zhì)濃度降低并終降低藥物效果。
鑒于注射制劑的產(chǎn)品范圍廣泛,生物制藥廠商尋求盡大可能消除其使用的材料中的微量污染物。經(jīng)過良好處理的高純度碳水化合物,例如蔗糖和海藻糖二水合物,具有低內(nèi)毒素,是降低風(fēng)險(xiǎn)和保證生物藥物質(zhì)量和有效性的關(guān)鍵因素。
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