化學(xué)名稱:輔料精制蔗糖(注射用)藥典
性狀:無色、白色或灰白色粉末?蔗糖是一種雙糖,晶體白色,具有旋光性,但無變旋。易被酸水解,水解后產(chǎn)生等量的D-葡萄糖和D-果糖。不具還原性。發(fā)酵形成的焦糖可以用作醬油的增色劑。蔗糖是光合作用的主要產(chǎn)物,廣泛分布于植物體內(nèi),特別是甜菜、甘蔗和水果中含量極高。蔗糖是植物儲藏、積累和運(yùn)輸糖分的主要形式。蔗糖的原料主要是甘蔗(Saccharum spp.)和甜菜(Beta vulgaris)。將甘蔗或甜菜用機(jī)器壓碎,收集糖汁,過濾后用石灰處理,除去雜質(zhì),再用二氧化liu漂白;將經(jīng)過處理的糖汁煮沸,抽去沉底的雜質(zhì),刮去浮到面上的泡沫,然后熄火待糖漿結(jié)晶成為蔗糖。微生物微量污染物和β-葡聚糖的存在可引起患者的發(fā)熱和其他不良反應(yīng)。金屬,顆粒和還原糖的存在可導(dǎo)致注射制劑內(nèi)的各種非預(yù)期的相互作用,例如糖化,聚集,氧化和水解。這些相互作用可以影響藥物產(chǎn)品的穩(wěn)定性,并導(dǎo)致藥品性能降低,以及在一些情況下由于副產(chǎn)物的副作用。類似顆粒的存在可導(dǎo)致吸附,導(dǎo)致蛋白質(zhì)濃度降低并終降低藥物效果。
鑒于注射制劑的產(chǎn)品范圍廣泛,生物制藥廠商尋求盡大可能消除其使用的材料中的微量污染物。經(jīng)過良好處理的高純度碳水化合物,例如蔗糖和海藻糖二水合物,具有低內(nèi)毒素,是降低風(fēng)險(xiǎn)和保證生物藥物質(zhì)量和有效性的關(guān)鍵因素。
HF102 滑石粉 袋 賦形劑,具有吸濕、止癢用。性質(zhì)緩和,常為粉劑、混懸劑和膏劑的重要基質(zhì)。
D52 氮酮〔水溶〕 500ml 瓶 非極性新型無毒透皮促進(jìn)劑,水溶性氮酮用于水溶液藥劑,或加入乳劑水相中。(企標(biāo))
BF11 丙二chun 瓶 溶劑、保濕劑、潤滑劑、抗凍劑、脫水劑。性質(zhì)與甘you相似,能溶解多種藥物,在液體藥劑中可代替甘you。BF11 丙二chun 25kg kg (藥輔有資質(zhì))99.5%
FF79 凡士林〔白〕 瓶 藥輔有資質(zhì)
FF78 蜂蠟〔白,黃,?!?25kg kg (藥輔有批件)
E71 二甲亞砜(AR) 500ml 瓶 同上
BF18 泊洛沙姆407(F127) 袋 藥輔有資質(zhì)
D52 氮酮〔水溶〕 5kg kg (山西產(chǎn):藥用無批件 /湖北產(chǎn):藥用無批件)
G89 甘you(注射) 25kg kg 藥輔有資質(zhì)
B13 ben甲suan(安息香suan) 袋 消毒防腐、抑菌劑。有較好的抑制霉菌,抗真菌用。用量6-12%,多與水楊suan合用。
EF69 二甲硅you(藥輔) 瓶 常規(guī)粘度750,(藥輔有件)
B15 bing片 kg kg 局部刺激劑、止癢劑(研磨時(shí)加數(shù)滴乙chun)0.5-2%的粉劑、洗劑、膏劑治療皮炎、濕疹、皮膚瘙癢、痱子等。
G93 枸櫞suan(檸檬suan) 25kg kg
輔料精制蔗糖(注射用)藥典