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英文通用名
Disodium Edetate
標(biāo)準(zhǔn)號
WS-10001-(HD-1075)-2002
藥品名稱
依地酸二鈉
藥品英文名
Disodium Edetate
主要成分
本品為乙二胺四醋酸二鈉鹽二水合物。含C10H14N2Na2O8·2H2O不得少于99.0%。
處方
性狀
本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭。
本品在水中溶解，在、氯仿和乙迷中幾乎不溶。
鑒別
本品的水溶液顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)（中國藥典2000年版二部附錄III）。
檢查
溶液的澄清度 取本品0.50g，加水10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色。
酸度 取本品0.50g，加水10ml溶解后，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄VI H）， pH值應(yīng)為4.0～5.0。
氯化物 取本品1.0g，加水25ml溶解，加稀硝酸10ml，待沉淀完全后，濾過，用少量水分次洗滌濾器，洗液并入濾液中，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄VIII A），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液4.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.004%）。
鐵鹽 取本品0.50g，用適量水溶解，置50ml納氏比色管中，加20%枸櫞酸溶液2ml，氯化鈣0.5g，振搖，溶解后，加巰基0.1ml，混勻，用氨試液調(diào)節(jié)至石蕊試紙呈堿性，加水稀釋至50ml，靜置5分鐘，與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1ml制成的對照液比較，不得更深（0.002%）。
重金屬 取本品，依法檢查（中國藥典2000年版二部附錄VIII H第二法），含重金屬不得過百萬分之十。
絡(luò)合力試驗 精密稱取本品適量，加水制成濃度為0.01mol/ L的溶液，為溶液甲。
精密稱取預(yù)先在200℃干燥2小時的碳酸鈣0.10g，置100ml量瓶中，加水10ml與6mol/L溶液0.4ml，溶解后，用氨試液調(diào)節(jié)至中性，再以水稀釋至刻度，搖勻，為溶液乙（0.01mol/L）。
精密稱取銅（CuSO4·5H2O）0.250g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，為溶液丙（0.01mol/L）。
測定法 （1）精密量取溶液甲5.0ml，加氨試液3滴與4%草酸銨溶液2.5ml，在不斷振搖下加溶液乙5.0ml，溶液應(yīng)澄明；在振搖1分鐘后，如仍渾濁，則再加0.2ml溶液甲，振搖 1分鐘，溶液應(yīng)澄明。
（2）精密量取溶液甲5.0ml，加氨試液0.5ml與10%亞鐵溶液0.5ml，在不斷振搖下，加溶液丙4.8ml，溶液應(yīng)為淡藍(lán)色，不得有紅色。
含量測定
取本品約0.4g，精密稱定，加水約40ml使溶解，加氨-緩沖液（pH10.0）10ml，以鋅滴定液（0.05mol/L）滴定，近終點時加少量鉻黑T指示劑，繼續(xù)滴定至溶液由藍(lán)色變成紫紅色。每1ml鋅滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于18.61mg的C10H14N2Na2O8·2H2O。
類別
藥用輔料。
作用與用途/功能與主治/適應(yīng)證
用法與用量
注意
規(guī)格
貯藏
密閉，在干燥處保存。
有效期
暫定2年
曾用名
乙二胺四二鈉
復(fù)核單位
浙江省藥品檢驗所
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