廣州安諾凈化工程有限公司

廣州蘿崗區(qū)制藥車(chē)間凈化工程 安諾專(zhuān)業(yè)凈化車(chē)間18680534916

制藥車(chē)間工程設(shè)計(jì)，GMP車(chē)間設(shè)計(jì)

GB50457-2008《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》

制藥車(chē)間工程設(shè)計(jì)是一項(xiàng)技術(shù)性很強(qiáng)的綜合工作，是由工藝設(shè)計(jì)和非工藝設(shè)計(jì)（包括土建、設(shè)備、安裝、采暖通風(fēng)、電氣、給排水、動(dòng)力、自控、概預(yù)算、經(jīng)濟(jì)分析等專(zhuān)業(yè)）所組成。

（一）制藥工程設(shè)計(jì)的一般程序

           無(wú)論是基本建設(shè)工程，還是技術(shù)改造工程，以及其他固定資產(chǎn)工程，國(guó)家規(guī)定都必須嚴(yán)格按照相應(yīng)的建設(shè)程序進(jìn)行。

          設(shè)計(jì)工作僅僅是工程建設(shè)程序中諸多階段工作中的一個(gè)階段。要搞好設(shè)計(jì)階段工作必須了解全部建設(shè)程序，特別是設(shè)計(jì)階段之前各階段的內(nèi)容和深度要求

制藥工程建設(shè)項(xiàng)目從設(shè)想、提出到立項(xiàng)設(shè)計(jì)、施工，一般經(jīng)過(guò)圖1-1所示程序:

設(shè)計(jì)前期各項(xiàng)準(zhǔn)備工作

1、項(xiàng) 目 建 議 書(shū)

2、審 查 及 批 準(zhǔn)

3、可 行 性 研 究 報(bào) 告

4、審 查 及 批 準(zhǔn)

5、編 制 設(shè) 計(jì) 任 務(wù) 書(shū)

6、初 步 設(shè) 計(jì)

7、初 步 設(shè) 計(jì) 審 查

8、施 工 圖 設(shè) 計(jì)

9、組織工程施工

10、進(jìn)行生產(chǎn)準(zhǔn)備

11、竣工驗(yàn)收和交付生產(chǎn)

建設(shè)程序 ：一個(gè)建設(shè)項(xiàng)目，從準(zhǔn)備、決策、設(shè)計(jì)、施工到竣工驗(yàn)收整個(gè)過(guò)程中的各個(gè)階段及其先后順序，稱(chēng)為建設(shè)程序 。

1、項(xiàng)目建議書(shū)

一般新建的基本建設(shè)項(xiàng)目已普遍把項(xiàng)目建議書(shū)做為基本建設(shè)的道程序。項(xiàng)目建議書(shū)的任務(wù)是為建設(shè)項(xiàng)目提出建議。在一個(gè)地區(qū)和部門(mén)內(nèi)，以自然資源和市場(chǎng)預(yù)測(cè)為基礎(chǔ)，選擇建設(shè)項(xiàng)目，尋找合適的機(jī)會(huì)，進(jìn)行初步可行報(bào)告 。

項(xiàng)目建議書(shū)由建設(shè)單位或委托有工程咨詢(xún)資格的咨詢(xún)單位編制。

項(xiàng)目建議書(shū)的基本內(nèi)容和深度規(guī)定如下：

1）項(xiàng)目的目的、必要性和依據(jù)。

2）市場(chǎng)預(yù)測(cè)。國(guó)內(nèi)外所供應(yīng)市場(chǎng)的需求預(yù)則及預(yù)期的市

       場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)、銷(xiāo)售和價(jià)格分析，進(jìn)口情況或出口可能性。

3）建設(shè)規(guī)模和產(chǎn)品方案。合理的經(jīng)濟(jì)規(guī)模研究以及達(dá)到

          合理經(jīng)濟(jì)規(guī)模的可能性，產(chǎn)品方案應(yīng)包括主產(chǎn)品及綜

          合利用，副產(chǎn)品情況。

4）工藝、技術(shù)情況和來(lái)源，其先進(jìn)性與可靠性。主要設(shè)

          備的選擇。

5）原料、材料和燃料等資源的需要量和來(lái)源。

6）環(huán)保。項(xiàng)目建成后對(duì)環(huán)境的影響及處理方式，達(dá)標(biāo)標(biāo)

          準(zhǔn)。

7）建設(shè)廠址及交通運(yùn)輸條件。

 8）估算和資金籌措 。

9）工程周期和進(jìn)度計(jì)劃

10）效益估計(jì)。包括經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益估算、企業(yè)財(cái)務(wù)評(píng)價(jià)、國(guó)民經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)、回收期以及貸款償還期的估算。

設(shè)計(jì)階段：

建設(shè)項(xiàng)目一般按初步設(shè)計(jì)，施工圖設(shè)計(jì)兩個(gè)階段進(jìn)行。

初步設(shè)計(jì)：

初步設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)：可行性研究報(bào)告及其批復(fù)，必要的基礎(chǔ)資料及技術(shù)資料。

 初步設(shè)計(jì)根據(jù)建設(shè)規(guī)?？煞譃榭傮w工程設(shè)計(jì)，車(chē)間（裝 置）設(shè)計(jì)及概算書(shū)。

車(chē)間初步設(shè)計(jì)內(nèi)容如下：

1）設(shè)計(jì)依據(jù)及設(shè)計(jì)范圍

2）設(shè)計(jì)原則

3）產(chǎn)品方案與建設(shè)規(guī)模

4）生產(chǎn)方法及工藝流程

5）生產(chǎn)制度

6）原料及中間產(chǎn)品的技術(shù)規(guī)格

7）物料計(jì)算

8）主要工藝設(shè)備選擇說(shuō)明

9）工藝主要原材料及公用系統(tǒng)消耗

10）生產(chǎn)分析控制

11）車(chē)間布置

12）設(shè)備

13）儀表及自動(dòng)控制

14）土建

15）暖通、空調(diào)

16）公用工程（給排水、供電、動(dòng)力站等）

總之，初步設(shè)計(jì)的深度應(yīng)滿(mǎn)足以下要求：

1）設(shè)計(jì)方案的比選和確定

2）主要設(shè)備材料定貨

3）土地征用

4）基建的控制

5）施工圖設(shè)計(jì)的編制

6）施工組織設(shè)計(jì)的編制

7）施工準(zhǔn)備和生產(chǎn)準(zhǔn)備