日照海旭醫(yī)療器械有限公司濟南分公司

東貝醫(yī)藥外貿口罩，以聚丙烯為主要原料，纖維直徑可以達到0.5-10微米，這些具有獨特的毛細結構的超細纖維增加單位面積纖維的數量和表面積，從而使熔噴布具有很好的過濾性、屏蔽性、絕熱性和吸油性。

口罩的材料采用不易燃材料，口罩離開火焰后燃燒<5s；經環(huán)氧乙烷滅菌的口罩，其環(huán)氧乙烷殘留量應<10μg/g；口罩材料原發(fā)性皮膚刺激指數應≤0.4，應無致敏反應

指標如下：

（1）過濾效率：在空氣流量（30±2）L/min條件下，對空氣動力學中值直徑（0.24±0.06）μm氯化鈉氣溶膠的過濾效率不低于30%；

（2）細菌過濾效率：在規(guī)定條件下，對平均顆粒直徑為（3±0.3）μm 的金黃色葡萄球菌氣溶膠的過濾效率不低于95%；

（3）呼吸阻力：在過濾效率流量條件下，吸氣阻力不超過49Pa，呼氣阻力不超過29.4Pa；

（4）合成血液穿透：2ml合成血液以16.0kPa（120mmHg）壓力噴向口罩外側面后，口罩內側面不應出現滲透

結構組成：一次性使用醫(yī)用外科口罩(以下簡稱:口罩)由表層、中間層、底層、口罩帶、鼻夾組成。

型號規(guī)格：根據臨床需要，口罩設計樣式為平面耳掛式的，規(guī)格為：17.5cm×9.5cm。

材質組成：表層材料為衛(wèi)生級聚丙烯仿粘布、中間層材料為聚丙烯噴絲法制成的高效過濾熔噴布、底層材料為衛(wèi)生級聚丙烯仿粘布、口罩帶為滌綸線和少量氨綸線針織而成、鼻夾為可彎折可定型的聚丙烯制成。

東貝醫(yī)藥外貿口罩---性能指標：

1）外觀：口罩外觀應整潔、形狀完好、表面不得有破損、污漬。

2）結構與尺寸：口罩佩戴好后，應能罩住佩戴者的口、鼻至下頜。規(guī)格尺寸應符合表1的規(guī)定，**大誤差不超過±5%。

3）鼻夾：口罩上應配有鼻夾，鼻夾由可塑性材料制成。鼻夾長度應不小于8.0cm。

4）口罩帶：口罩帶應戴取方便。每根口罩帶與口罩體連接點的斷裂強力應不小于10N。

5）合成血液穿透：2mL合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側面后，口罩內側面不應出現滲透。

6）環(huán)氧乙烷殘留量：采用環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應不超過10μg/g。

7）無菌：口罩應無菌。

東貝醫(yī)藥外貿口罩